添加日期：2017年8月15日 阅读：1613
《*高人民法院、*高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》明确，药品注册申请单位的工作人员，故意使用虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当以生产、销售假药罪定罪处罚。
从9月1日起，药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，将被认定为“故意提供虚假证明文件”，相关人员也将被追究刑事责任。
记者从*高法了解到，《*高人民法院、*高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》已于2017年4月10日由*高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日由*高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过，自2017年9月1日起施行。
该《司法解释》规定，药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员，故意提供虚假证明文件，并索取或者非法收受他人财物的，应当以提供虚假证明文件罪处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;同时构成提供虚假证明文件罪和受贿罪、非国家工作人员受贿罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
《司法解释》还明确，药品注册申请单位的工作人员，故意使用虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当以生产、销售假药罪定罪处罚。药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，以提供虚假证明文件罪的共同犯罪论处。
同时，药品注册申请单位的工作人员和药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员共同编造虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
而对药品、医疗器械注册申请负有核查职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的，该《司法解释》规定，对其应当以滥用职权罪或者玩忽职守罪追究刑事责任。
司法解释还规定，在医疗器械注册申请中，故意提供、使用虚假的医疗器械临床试验报告及相关材料的，参照对药品注册申请造假犯罪行为的处理，来追究相关人员的刑事责任。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
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